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    移動式層流罩的驗收標準及測試方法與流程介紹

    2020-07-14

    確定移動式潔凈層流罩一切正常運作的各類技術性性能參數是不是合乎設計方案規定及GMP要。

    一、風速測試

    1、測試目地

    認證單邊氣旋速率為0.45m/s±20%。

    2、測試儀器設備和機器設備

    KXYL-600B智能化風速氣壓風檢儀

    3、測試流程

    (1)打開離心風機,最少運作十分鐘。

    (2)測試點部位如圖所示1所顯示。間距出風面下150mm開展精確測量和紀錄(單獨FFU測試)。

    (3)用KXYL-600B智能化風速氣壓風檢儀在過濾器出風面下精確測量風速。在精確測量全過程中,務必當心維持取樣地區氣旋順暢。

    (4)精確測量時每一個點精確測量時間為10秒左右,在正下方報表里紀錄數據信息。

    4、接受規范:風速值需在0.36m/s~0.54m/s范疇內。

    層流罩

    二、FFU高效過濾器一致性測試確定

    1、測試方式及流程

    過濾器一致性測試選用DOP法開展測試,測試時根據氣溶膠產生器在上下游進入PAO氣溶膠,用氣溶膠分光光度計檢驗過濾器中下游的濃度值相對性上下游的轉變來分辨過濾器的漏率是不是達標(單獨FFU高效過濾器來做一致性測試)。

    (1)打開離心風機,將離心風機的風速調至0.45±20%。

    (2)恰當聯接取樣插口。根據企業自做簡單認證設備安裝單獨FFU,工作經驗證孔,在高效過濾器上下游引進氣溶膠。

    (3)依據分光光度計的操作指南對高效過濾器的一致性開展檢驗。

    備注名稱:掃描儀時,持攝像頭貼近過濾器出風面下約25mm懲處不超過50毫米/s的速率掃描儀。掃描儀平行線運動軌跡應遮蓋全部表層。

    2、接受規范:全部檢測點的泄漏率均不可以超出0.01%。


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    移動式層流罩的驗收標準及測試方法與流程介紹

    確定移動式潔凈層流罩一切正常運作的各類技術性性能參數是不是合乎設計方案規定及GMP要。

    一、風速測試

    1、測試目地

    認證單邊氣旋速率為0.45m/s±20%。

    2、測試儀器設備和機器設備

    KXYL-600B智能化風速氣壓風檢儀

    3、測試流程

    (1)打開離心風機,最少運作十分鐘。

    (2)測試點部位如圖所示1所顯示。間距出風面下150mm開展精確測量和紀錄(單獨FFU測試)。

    (3)用KXYL-600B智能化風速氣壓風檢儀在過濾器出風面下精確測量風速。在精確測量全過程中,務必當心維持取樣地區氣旋順暢。

    (4)精確測量時每一個點精確測量時間為10秒左右,在正下方報表里紀錄數據信息。

    4、接受規范:風速值需在0.36m/s~0.54m/s范疇內。

    層流罩

    二、FFU高效過濾器一致性測試確定

    1、測試方式及流程

    過濾器一致性測試選用DOP法開展測試,測試時根據氣溶膠產生器在上下游進入PAO氣溶膠,用氣溶膠分光光度計檢驗過濾器中下游的濃度值相對性上下游的轉變來分辨過濾器的漏率是不是達標(單獨FFU高效過濾器來做一致性測試)。

    (1)打開離心風機,將離心風機的風速調至0.45±20%。

    (2)恰當聯接取樣插口。根據企業自做簡單認證設備安裝單獨FFU,工作經驗證孔,在高效過濾器上下游引進氣溶膠。

    (3)依據分光光度計的操作指南對高效過濾器的一致性開展檢驗。

    備注名稱:掃描儀時,持攝像頭貼近過濾器出風面下約25mm懲處不超過50毫米/s的速率掃描儀。掃描儀平行線運動軌跡應遮蓋全部表層。

    2、接受規范:全部檢測點的泄漏率均不可以超出0.01%。


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