層流傳遞窗高效通風均流板:采用304不銹鋼網板。
層流傳遞窗的特定要求:
1 .所有傳感器必須經過具有法定資格的檢查機構的檢查,提供檢查記錄和合格證明書。
2 .設備安裝完成后,供應商需要對各清潔傳遞窗進行現場測試(至少包括潔凈度、風速、風壓、照度、噪音和氣流型等),并提供相關的測試報告。
3 .提供符合GMP標準的驗證文件資料:功能說明/設計說明(FS/DS )文件、SAT/IQ/OQ方案和報告。
層流傳遞窗GMP請求:
1 .層流傳遞窗設備表面光滑,無毛刺,不積灰塵,清潔,所有間隙必須用食品級中性密封劑密封。
2 .設備應有適當的空間進行維護和檢查。
3 .所有的電線都不能隱藏露出來。
4 .所有儀表及測試用儀表必須經法定部門校準,可追溯。
層流傳遞窗高效通風均流板:采用304不銹鋼網板。
層流傳遞窗的特定要求:
1 .所有傳感器必須經過具有法定資格的檢查機構的檢查,提供檢查記錄和合格證明書。
2 .設備安裝完成后,供應商需要對各清潔傳遞窗進行現場測試(至少包括潔凈度、風速、風壓、照度、噪音和氣流型等),并提供相關的測試報告。
3 .提供符合GMP標準的驗證文件資料:功能說明/設計說明(FS/DS )文件、SAT/IQ/OQ方案和報告。
層流傳遞窗GMP請求:
1 .層流傳遞窗設備表面光滑,無毛刺,不積灰塵,清潔,所有間隙必須用食品級中性密封劑密封。
2 .設備應有適當的空間進行維護和檢查。
3 .所有的電線都不能隱藏露出來。
4 .所有儀表及測試用儀表必須經法定部門校準,可追溯。