百級層流罩應用

　　藥品生產現場的清潔工廠內通常有局部的百級層流罩。 要求某個房間或幾個房間是百級的。 或者要求某個房間內的部分區域是百級。 這些百級區的面積一般不大，從幾十平方米到幾平方米，甚至是0.幾平方米。 通常是清潔區內工藝線的一部分，但在清潔現場起著非常重要的作用。 這些往往是這個工廠工藝流程的核心部分，如無菌藥品的澆注、分裝、壓栓、生物制品的澆注、冷凍干燥、加栓等部位，百級區能否正常運行，直接影響產品的質量。 下面結合藥品生產現場清潔工廠的特點介紹一些百級區的做法。

　　根據《藥品生產質量管理規范》(GMP)(1998年修訂)的要求，目前藥品生產現場根據生產品種，百級層流罩清潔區一般分為30萬級、10萬級、萬級和100級4個清潔水平，百級區為最高清潔度水平。 百級區一般位于工廠內區，周圍有萬級區或十萬級區，百級區是工廠流水線的一部分，整個流水線還包括萬級區或十萬級區。 百級區一般層高較低(2.8m  )，環境封閉，對噪音要求較高(《潔凈廠房設計規范》要求)。 百級層流罩天花板周圍的管道很多，百級層流罩送風處理的空間比較緊張。