GMP潔凈室的要求：

    1、氣壓：潔凈室與級別不同的相鄰廠房間應保持＞5帕的靜壓差，與室外大氣靜壓差應＞10帕；并有指示壓差的裝置；

    2、進入潔凈室區的空氣必須凈化。應定期消毒，消毒劑品種應定期更換。溫度應控制在18℃～26℃ ，相對濕度應控制在45％～65％。安裝的地漏、水池不得對藥品產生污染；100級潔凈室區內不得設地漏。10000級潔凈室區使用的傳輸設備不得穿越較低級別區域

    3、不同空氣潔凈級別的潔凈室區之間人員及物料出入，應有防止交叉污染措施。潔凈室區內的人員數量要嚴格控制，僅限于該區域生產操作人員和經批準的人員進入；不得化妝和佩帶飾物。

潔凈室設備的設計安裝與選型:

    1、應與生產相適應，便于徹底清洗、消毒或滅菌；

    2、凡與藥品直接接觸的設備表面均應光潔、平整、耐腐蝕，不得與所加工的藥品發生化學變化或吸附所生產藥品；

    3、所使用的潤滑劑等應不污染物料與容器。

    4、與設備連接的主要固定管道應標明管內物料名稱、流向；管道設計與安裝就避免死角、盲管。

    5、用于生產和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等，其適用范圍和精密度應符合生產和檢驗要求，有明顯合格標志，并定期校驗。

在砥礪前行的路上，中科圣杰人將秉承“客戶、誠信、創新、質量、共贏、團隊、卓越”的價值觀，以潔凈環境為目標，以科技創新改善生活品質，持續為客戶創造最大價值，為將企業打造成為全球領先級潔凈環境及滅菌技術的系統集成供應商和服務商不斷奮斗！更多詳情風淋室精彩資訊http://www.batiya.org