液槽密封高效過濾器和無菌醫療器械生產管理的重點是，液槽密封高效過濾器在其中起著什么作用呢？ 目前，我國無菌醫療器械生產還存在一些不足，無菌醫療器械生產達不到規定要求，因此進一步探討無菌醫療器械的生產管理問題顯得十分緊迫，也是一項有意義的工作。

　　一、醫療器械生產管理概述

　　我國醫療器械行業起步晚，但發展迅速，基本形成了相對獨立的產業分支。

　　醫療器械行業的市場整體狀況可以從供給和需求兩個角度進行分析。 在供給方面，近年來中國醫療設備和儀器制造業的生產總值呈穩步上升趨勢。 在需求方面，人們的醫療保健意識逐漸加強，老齡化時代的加速到來，促進了我國醫療器械行業需求的高速發展。

　　由于醫療器械是一種特殊的商品，其產品質量直接關系到人民的健康和安全，世界各國歷來十分重視醫療器械的質量，制定并頒布了一系列法規規章，加強運用多種途徑和手段對醫療器械產品的質量進行監督管理。

　　這是各國根據我國實際情況制定的醫療器械法生產法規管理制度，使醫療器械生產企業從原料采購、人力資源、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量管理等方面按照我國有關法規滿足質量要求，形成可操作的工作規范，及時解決液槽密封高效過濾器生產過程中存在的問題

　　二、我國醫療器械質量管理體系的實施現狀

　　目前，我國生產醫療器械的企業數不勝數，但企業規模不大，也是中小企業，生產力不足、液槽密封高效過濾器技術設施不健全、技術水平低下等造成了我國醫療器械質量問題，企業經營管理者為了不重視醫療器械質量，并且追求眼前利益，

　　我國在醫療器械生產上也有規范文件，但如《醫療器械生產質量管理規范檢查管理辦法》、《醫療器械注冊管理辦法》等，我國醫療器械的質量管理體系還不夠完善，相對薄弱，無法體現質量管理的有效性和安全性。 目前醫療器械行業發展迅速，醫療器械質量管理面臨著很大的挑戰。 為了適應形勢的需要，必須針對這些現狀進一步完善我國醫療器械質量管理體系，建立醫療器械質量管理規范，加強醫療器械質量管理力度。